Недавно је једна фармацеутска компанија била под истрагом и бавила се надлежним органима због потенцијалних опасности по безбедност у систему управљања квалитетом и приморала фармацеутску компанију да одмах обустави производњу ради исправљања, а такође је повучен оригинални „ГМП” сертификат компаније.

Случајно, у септембру 2020. године, ФДА (Америчка администрација за храну и лекове) је издала писмо упозорења против компаније за антибактеријске лекове у Индији. У писму се озбиљно упозорава да компанија није стриктно применила стандардизоване процедуре верификације чишћења када је производила најновији лек, али фокусиран на формално елиминисање бактерија, што би довело до ризика од друге контаминације ефекта чишћења и недоступности квалитета произведених лекова.Гарантовано.Стога је потврђено да ФДА неће одобрити улазак лека на потрошачко тржиште у Сједињеним Државама док се не потврди да компанија заиста може да побољша повезане проблеме.

Посматрајући горња два случаја, постоји једна заједничка ствар која мора да привуче пажњу индустрије, то јест, проблем везе за верификацију чишћења није решен глатко и не испуњава званичне услове за сертификацију.Другим речима: чистоћа је кључ за одређивање безбедности лека и она се провлачи кроз цео процес фармације.

У ствари, применом нове верзије ГМП-а (Гоод Мануфацтуринг Працтице), постављени су већи захтеви за фармацеутске компаније у погледу контроле квалитета фармацеутских производа, посебно у специфичним аспектима истраживања и развоја, производње, контроле квалитета и транспорта.

За фармацеутску компанију, ГМП је политика која се спроводи на националном нивоу.Компаније које не успоставе стандарде или не одрже ГМП у прописаном року биће кажњене у различитим степенима, укључујући упозорења и обуставу производње.Веома је компликован процес да се квалитет лекова испуни стандардом подобности.Међу њима, чистоћа је један од важних индикатора за мерење да ли фармацеутске компаније имају стабилан производни капацитет. Многим фармацеутским компанијама није одобрено да наставе са производњом након провере од стране надлежних служби.Основни разлог је управо кључна карика - прибор за чишћење није чист.Конкретно, лабораторијски прибор од стакла, пластике итд. Не може да обезбеди темељно чишћење заосталих загађивача.

Вреди нагласити да се тренутно многе фармацеутске компаније фокусирају само на дезинфекцију и стерилизацију, али игноришу још једну важнију верификацију корака чишћења.Ово је очигледно погрешно схватање.Као што знате, важни детаљи верификације чишћења морају укључивати и дезинфекцију и стерилизацију и темељно чишћење лабораторије фармацеутске компаније.Из одређене перспективе, ово друго је важније од првог.Разлог је тај што процес верификације чишћења обично покрива фазу развоја методе, фазу припреме програма, фазу имплементације програма и фазу одржавања статуса верификације.Ове четири фазе се скоро све одвијају око основног садржаја ГМП, а то је начин на који се „минимизира загађење и унакрсна контаминација у процесу производње лекова“.У свакој фази везе експерименталне верификације, она је такође неодвојива од стандарда за прање стакленог посуђа као предуслов за добијање тачних, ефикасних и поузданих резултата детекције и анализе.

Није недостижно да лабораторије релевантних компанија желе да побољшају проблем чишћења посуђа и побољшају ефекат чишћења – довољно је да се оригинални начин ручног чишћења надогради и замени аутоматским системом чишћења.На пример, увођење и употреба ааутоматска машина за прање стаклаје једно од најбољих решења.

Тхеаутоматска машина за прање стаклаусваја методу чишћења спрејом.Остаци на површини посуђа могу се ољуштити врелом водом и лосионом како би се натопиле заостале супстанце, тако да посуђе поново буде чисто и сјајно.Користећи млаз воде под високим притиском из прскалице и оквира корпе,Лаб Васхерможе да прође ток воде директно кроз унутрашњу област за прање кроз циркулациону пумпу за прање до било ког угла мете за прање.Када вода прође кроз грејач да би се формирала висока температура и користи се у облику воденог стуба, може ефикасно да испере разне остатке загађења причвршћене на врх посуде за уклањање, чиме се постиже сврха чишћења и сушења.И не само то, употреба аутоматског система за прањеЛаборатори Васхерима високу ефикасност чишћења (аутоматска машина за прање стакласеријски рад, поновљени процес чишћења), ниска стопа ломљења боца (прилагодљиво прилагођавање притиску протока воде, унутрашња температура, итд.) и широка разноврсност (може да прими епрувете, петријеве посуде, волуметријске тиквице, коничне тиквице, мерне цилиндре итд. .различитих величина и облика, а цео процес је интелигентно управљан, безбедан и поуздан (унапред инсталирана увезена безбедна доводна цев за воду отпорна на експлозију, отпорност на притисак и температуру, прљавштину није лако заплести, са вентилом за праћење цурења, инструмент ће се аутоматски затворити када електромагнетни вентил откаже).машина за прање лабораторијског стакламоже одмах представити важне податке као што су проводљивост, ТОЦ, концентрација лосиона итд., што је погодно за релевантно особље да прати и савлада напредак чишћења и повеже систем за штампање и чување, што је веома корисно, пружајући погодност за каснију следљивост.

Лаб машина за прање вешапомаже фармацеутским компанијама да смање стварање унакрсне контаминације, помаже да се осигура побољшање сваке везе у верификацији чишћења фармацеутске компаније, а такође помаже фармацеутским компанијама да побољшају укупан ниво примене опреме.У потпуности је у складу са регулаторним захтевима које поставља ГМП у различитим земљама.Достојан је референце и употребе од стране већине фармацеутских компанија.