Недавно је једна фармацеутска компанија била под истрагом и поступком надлежних органа због потенцијалних безбедносних опасности у систему управљања квалитетом, што је приморало фармацеутску компанију да одмах обустави производњу ради исправљања грешака, а компанији је такође одузет и оригинални сертификат „GMP лекова“.

Случајно, у септембру 2020. године, ФДА (Америчка агенција за храну и лекове) издала је упозоравајуће писмо против компаније за антибактеријске лекове у Индији. У писму је озбиљно упозорено да компанија није строго применила стандардизоване поступке верификације чишћења приликом производње најновијег лека, већ се фокусирала на формално уклањање бактерија, што би довело до ризика од друге контаминације ефекта чишћења и недоступности квалитета произведених лекова. Гарантовано. Стога је потврђено да ФДА неће одобрити улазак лека на потрошачко тржиште у Сједињеним Државама док се не потврди да компанија заиста може да побољша повезане проблеме.

Посматрајући горе наведена два случаја, постоји једна заједничка ствар која мора привући пажњу индустрије, а то је да проблем везе за верификацију чишћења није решен глатко и да не испуњава званичне захтеве за сертификацију. Другим речима: чистоћа је кључ за одређивање безбедности лекова и провлачи се кроз цео процес фармације.

У ствари, са имплементацијом нове верзије GMP (Добре производне праксе), фармацеутским компанијама су постављени виши захтеви у погледу контроле фармацеутског квалитета, посебно у специфичним аспектима истраживања и развоја, производње, контроле квалитета и транспорта.

За фармацеутску компанију, ДПП је национално спроведена политика. Компаније које не успеју да испуне стандарде или одрже ДПП у прописаном року биће кажњене у различитим степенима, укључујући упозорења и обуставу производње. Веома је компликован процес да се квалитет лекова усклади са стандардима подобности. Међу њима, чистоћа је један од важних показатеља за мерење да ли фармацеутске компаније имају стабилне производне капацитете. Многе фармацеутске компаније не добијају одобрење за наставак производње након што их инспектирају надлежна одељења. Основни разлог је управо кључна веза - прибор за чишћење није чист. Посебно лабораторијски прибор од стакла, пластике итд. не може да обезбеди темељно чишћење заосталих загађивача.

Вреди нагласити да се тренутно многе фармацеутске компаније фокусирају само на дезинфекцију и стерилизацију, али игноришу још један важнији корак - верификацију чишћења. Ово је очигледно погрешно схватање. Као што знате, важни детаљи верификације чишћења морају такође укључивати дезинфекцију и стерилизацију и темељно чишћење лабораторије фармацеутске компаније. Из одређене перспективе, ово друго је важније од првог. Разлог је тај што процес верификације чишћења обично обухвата фазу развоја методе, фазу припреме програма, фазу имплементације програма и фазу одржавања статуса верификације. Ове четири фазе се скоро све спроводе око основног садржаја ГМП-а, а то је како „минимизирати загађење и унакрсну контаминацију у процесу производње лекова“. У свакој фази експерименталне верификације, она је такође неодвојива од стандарда прања стакленог посуђа као предуслова за добијање тачних, ефикасних и поузданих резултата детекције и анализе.

Није недостижно да лабораторије релевантних компанија желе да побољшају проблем чишћења прибора за јело и побољшају ефекат чишћења - довољно је надоградити и заменити оригинални ручни метод чишћења аутоматским системом чишћења. На пример, увођење и употреба...аутоматска машина за прање стакленог посуђаје једно од најбољих решења.

Theаутоматска машина за прање стакленог посуђаусваја метод чишћења прскањем. Остаци на површини посуђа могу се ољуштити врућом водом и лосионом како би се натопиле преостале супстанце, тако да посуђе поново може бити чисто и сјајно. Користећи млаз воде под високим притиском из прскалице и оквира корпе,Машина за прање лабораторијеможе директно да пропушта проток воде кроз унутрашњи простор за прање кроз циркулациону пумпу за прање до било ког угла циља прања. Када вода пролази кроз грејач да би се формирала висока температура и користи се у облику воденог стуба, може ефикасно да испере разне остатке загађења причвршћене за врх посуде за уклањање, чиме се постиже сврха чишћења и сушења. Не само то, употреба аутоматског система за прање за...Лабораторијска машина за прањеима високу ефикасност чишћења (аутоматска машина за прање стакленог посуђасеријски рад, поновљени процес чишћења), ниска стопа ломљења боце (адаптивно подешавање притиску протока воде, унутрашњој температури итд.) и широка свестраност (Може да прими епрувете, петријеве шоље, мерне боце, конусне боце, мерне цилиндре итд. различитих величина и облика, а цео процес је интелигентно управљан, безбедан и поуздан (унапред инсталирана увезена цев за довод воде отпорна на експлозију, отпорна на притисак и температуру, није лако затварати прљавштину, са вентилом за праћење цурења, инструмент ће се аутоматски затворити када соленоидни вентил откаже). Поред тога,перач лабораторијског стакленог посуђаможе одмах да прикаже важне податке као што су проводљивост, ТОЦ, концентрација лосиона итд., што је погодно за релевантно особље да прати и управља напретком чишћења, а повезивање система за штампање и чување је веома корисно, пружајући погодност за каснију праћење.

Машина за прање веша у лабораторијиПомаже фармацеутским компанијама да смање стварање унакрсне контаминације, помаже у обезбеђивању побољшања сваке карике верификације чишћења фармацеутске компаније, а такође помаже фармацеутским компанијама да побољшају укупни ниво примене опреме. У потпуности је у складу са регулаторним захтевима које је прописала GMP у различитим земљама. Вреди га препоручити и користити већина фармацеутских компанија.